Titre : | Réorganisation de la pharmacovigilance européenne. Première partie : Pharmacovigilance européenne : sous-traitance accrue aux firmes (2014) |
Auteurs : | Prescrire Rédaction |
Type de document : | Article : Périodique |
Dans : | Prescrire (La Revue) (Tome 34, n°369, Juillet 2014) |
Article en page(s) : | 536-544 |
Langues: | Français |
Discipline : | SAN (Santé publique / Public health) |
Mots-clés : |
Thésaurus géographique EUROPEThésaurus mots-clés PHARMACOVIGILANCE ; REGLEMENTATION ; MEDICAMENTS |
Résumé : |
Les désastres sanitaires causés par des médicaments rappellent sans cesse la nécessité d'une évaluation correcte des médicaments avant leur mise sur le marché, et d'une pharmacovigilance efficace une fois les médicaments commercialisés. Une nouvelle réglementation de la pharmacovigilance dans l'Union européenne a été adoptée fin 2010. Elle a été complétée fin 2012 suite au désastre Mediator° survenu en France.
Cette nouvelle réglementation permet-elle de mieux protéger les patients ? Quelles en sont les conséquences pratiques pour les différents acteurs de santé? Voici la première partie d'une synthèse consacrée à la réorganisation de la pharmacovigilance européenne. |
Domaine : | Hors addiction / No addiction |
Refs biblio. : | 50 |
Affiliation : | France |
Cote : | Abonnement |
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