Titre : | Critères pharmacologiques d'un médicament pour la substitution de la pharmacodépendance aux opiacés |
Titre traduit : | (Pharmacological criteria for a substitutive drug in the treatment of opioid dependence) |
Auteurs : | J. L. MONTASTRUC ; P. ARNAUD ; C. BARBIER ; I. BERLIN ; C. GATIGNOL ; F. HARAMBURU ; G. LAGIER ; M. LAPEYRE-MESTRE ; M. MALLARET ; MICALEFF J. |
Type de document : | Périodique |
Année de publication : | 2003 |
Format : | 123-125 |
Note générale : |
Thérapie, 2003, 58, (2), 123-125 |
Langues: | Français |
Discipline : | TRA (Traitement et prise en charge / Treatment and care) |
Mots-clés : |
Thésaurus mots-clés BUPRENORPHINE ; METHADONE ; PRODUIT DE SUBSTITUTION ; PHARMACOLOGIE ; DEFINITIONThésaurus géographique FRANCE |
Résumé : |
FRANÇAIS : Nous proposons une définition actualisée des caractéristiques pharmacologiques minimales d'un médicament pouvant être prescrit dans le traitement de la pharmacodépendance aux opiacés. Ces nouveaux critères sont au nombre de six : (i) avoir les mêmes propriétés pharmacodynamiques que le produit à substituer ; (ii) avoir une durée d'action longue (minimum 24 heures, ne nécessitant pas plusieurs prises par jour) de façon à éviter les fluctuations d'effet et en particulier les signes et les symptômes de manque ; (iii) générer peu d'euphorie et avoir peu d'effet renforçateur pour le produit lui-même et les autres drogues ; (iv) s'administrer par voie orale ou sublinguale et ne pas comporter d'attrait particulier pour les autres voies, en particulier intraveineuse ; (v) avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans cette indication, établie à partir d'un dossier d'enregistrement comportant à la fois des données d'activité thérapeutique (essais comparatifs avec tirage au sort) et de sécurité clinique ; et (vi) être compatible avec une qualité de vie sociale satisfaisante. Nous discutons ensuite l'application de ces critères à la méthadone, la buprénorphine et à d'autres médicaments proposés dans le traitement de la pharmacodépendance aux opiacés. (Résumé de la revue) ENGLISH : Our goal was to establish new pharmacological criteria for a drug to be used in the treatment of opioid dependence. We propose the following six pharmacodynamic and pharmacokinetic criteria: (i) the same pharmacodynamic properties as the drug being substituted; (ii) a long duration of action (minimum 24 hours, not requiring several daily doses) in order to prevent fluctuations in effect and especially withdrawal symptoms; (iii) few euphoric effects together with a minimal reinforcing effect for the drug itself and other drugs; (iv) oral or sublingual administration without any special affinity for other routes, especially the intravenous; (v) a New Drug Application (NDA) in this indication, after submission of a dossier including both clinical randomised comparative trials and security data; and (vi) compatibility with a socially satisfying quality of life. These criteria were applied to methadone, buprenorphine and other drugs that were proposed in the treatment of opioid dependence (such as morphine or codeine). (Review' s abstract) |
Domaine : | Drogues illicites / Illicit drugs |
Refs biblio. : | 9 |
Affiliation : |
Service de Pharmacologie Clinique et Centre d'Evaluation et d'Informations sur la Pharmacodépendance (CEIP), CHU de Toulouse France. France. |
Numéro Toxibase : | 1300823 |
Centre Emetteur : | 13 OFDT |
Cote : | A01582 |
Exemplaires
Disponibilité |
---|
aucun exemplaire |
Accueil