Titre : | Subutex, monographie |
Auteurs : | Schering-Plough |
Type de document : | Rapport |
Editeur : | Levallois-Perret : Schering-Plough, 1995 |
Format : | 56 p. |
Langues: | Français |
Discipline : | PRO (Produits, mode d'action, méthode de dépistage / Substances, action mode, screening methods) |
Mots-clés : |
Thésaurus mots-clés BUPRENORPHINE ; TOXICOLOGIE ; PHARMACOLOGIE ; PHARMACOCINETIQUE ; PRISE EN CHARGE ; PRESCRIPTION MEDICALE |
Résumé : | Cette monographie, réalisée par le laboratoire qui commercialise le Subutex°, présente la synthèse des résultats pré-cliniques, pharmacologiques et des études cliniques avec la buprénorphine pour son indication comme traitement substitutif des pharmacodépendances aux opiacés dans le cadre d'une prise en charge médicale. Après une présentation de la forme pharmaceutique (comprimés sublinguaux), un résumé des résultats des essais de toxicité est proposé : toxicité aiguë, chronique, embryofoetale et périnatale, potentiel mutagène et cancérigène. En ce qui concerne les données pharmacologiques, les définitions essentielles sur la pharmacologie des opiacés sont rappelées, suivies de la description des effets pharmacologiques de la buprénorphine chez l'animal et d'un compte rendu des études sur le pouvoir de renforcement, les effets discriminants et des tests sur la dépendance physique. Les données cliniques rapportent les grandes lignes du dossier constitué selon les standards de Food and Drug Administration : effets en administration aiguë chez le sujet non dépendant, effets en administration chronique chez le sujet dépendant, induction et doses-réponses, efficacité en traitement de substitution et effets indésirables. Une dernière partie consacrée à la pratique clinique aborde les indications, la posologie, les précautions et les conditions de prescription et de délivrance du Subutex°. |
Domaine : | Drogues illicites / Illicit drugs |
Refs biblio. : | 208 |
Affiliation : | France |
Numéro Toxibase : | 203528 |
Centre Emetteur : | 02 Coordonnateur |
Cote : | E00010 |
Exemplaires
Disponibilité |
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aucun exemplaire |
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