FRANÇAIS :
Les usagers de drogues participant à des essais cliniques de thérapies comportementales consomment ou ont besoin de consommer des médicaments psychotropes qui peuvent interférer sur les résultats de l'étude et fausser l'évaluation de l'efficacité. Les forces et les faiblesses de plusieurs options couramment utilisées sont explorées. Ces options vont d'une restriction minime à une restriction complète : exclure tout patient ayant une prescription de médicaments psychotropes ; utiliser un protocole de traitement identique pour tous les patients ; établir des directives pour tous les médicaments psychotropes devant être contrôlés au cours de l'essai ; accepter les prescriptions habituelles de médicaments psychotropes. Le choix des options a un impact sur les possibilités de généralisation des résultats de l'étude. Les options les plus restrictives augmentent la précision et la validité interne, alors que les options les moins restrictives élargissent la population de patients auxquels les résultats peuvent être généralisés. Mais, le plus souvent le processus utilisé est séquentiel, les nouveaux traitements sont en premier évalués sur des populations cliniques restreintes puis lorsque leur efficacité est établie, les possibilités de généralisation sont estimées.

ENGLISH :
This manuscript reviews strengths and weaknesses of common design options for managing non-study medications in randomized clinical trials of behavioral treatments for drug abusers. While the principal focus of these trials is on the relative efficacy of different behavioral interventions, drug abusers entering these trials are often either using or in need of prescribed psycbotropic medications, which can have a major independent impact on treatment outcome. Options reviewed range from tight to minimal restriction on use of ancillary medications. Generally, major tradeoffs pertain to the balance between internal validity and generalizability. However, experimental rigor can be maintained while allowing subjects to use ancillary medications if steps are taken to monitor and minimize the variability in treatment delivery.