Historique
Texte legislatif
Décision du 20 avril 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
Vu le texte :
- Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 31 juillet 1995 pour le Subutex à 0,4 mg, 2 mg et 8 mg, comprimé sublingual
- Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 31 janvier 2006 pour la Buprénorphine Arrow, 0,4, 2 et 8 mg, comprimé sublingual
Auteur(s) :
Ministère de la santé et des solidarités ;
J. MARIMBERT
Sous-type de document :
Décision / Decision
Domaine :
Autres substances / Other substances
Langue(s) :
Français
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Note générale :
JORF n°132 du 9 juin 2006, p.8750, texte n°25
Résumé :
EXTRAIT
Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE), Voie orale
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg. - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual.
Spécialités pharmaceutiques : R ; SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual, SCHERING PLOUGH.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Spécialités pharmaceutiques : G ; BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE), Voie orale
Groupe générique : BUPRENORPHINE CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.
Spécialités pharmaceutiques : R ; SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual, SCHERING PLOUGH.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Spécialités pharmaceutiques : G ; BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE), Voie orale
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
Spécialités pharmaceutiques : R ; SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual, SCHERING PLOUGH.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Spécialités pharmaceutiques : G ; BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE), Voie orale
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg. - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual.
Spécialités pharmaceutiques : R ; SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual, SCHERING PLOUGH.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Spécialités pharmaceutiques : G ; BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE), Voie orale
Groupe générique : BUPRENORPHINE CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.
Spécialités pharmaceutiques : R ; SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual, SCHERING PLOUGH.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Spécialités pharmaceutiques : G ; BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE), Voie orale
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
Spécialités pharmaceutiques : R ; SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual, SCHERING PLOUGH.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Spécialités pharmaceutiques : G ; BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose.
Modifié par :
Abrogé par :
Exemplaires
| Disponibilité |
|---|
| aucun exemplaire |