Historique
Texte legislatif
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 14 avril 2006 pour la Buprénorphine Ethypharm, 0,4 mg, 2 mg et 8 mg, comprimé sublingual
Auteur(s) :
Ministère de la santé et des solidarités
Sous-type de document :
Avis législatif / Legislative notice
Domaine :
Autres substances / Other substances
Langue(s) :
Français
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Note générale :
JORF n°256 du 4 novembre 2006, p.16422, texte n° 113
Note de contenu :
Nouvelles demandes du mois d'avril 2006
Résumé :
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 168 871 8 : Ethypharm.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 370 504-3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 370 506-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 100 113 8 : Ethypharm.
Composition : buprénorphine 2 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 374 642-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 374 532-1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 464 470 9 : Ethypharm.
Composition : buprénorphine 8 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 370 497-7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 370 498-3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 168 871 8 : Ethypharm.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 370 504-3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 370 506-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 100 113 8 : Ethypharm.
Composition : buprénorphine 2 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 374 642-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 374 532-1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 464 470 9 : Ethypharm.
Composition : buprénorphine 8 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 370 497-7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 370 498-3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006).
Titre précédent :
Titre suivant :
Est référencé par :
- Décision du 12 juillet 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique / Ministère de la santé et des solidarités (2006)
- Décision du 8 juin 2007 portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique / Ministère de la santé, de la jeunesse et des sports (2007)
Exemplaires
| Disponibilité |
|---|
| aucun exemplaire |