Titre : | Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 14 avril 2006 pour la Buprénorphine Ethypharm, 0,4 mg, 2 mg et 8 mg, comprimé sublingual |
Auteurs : | Ministère de la santé et des solidarités |
Type de document : | Texte legislatif |
Année de publication : | 2006 |
Note générale : | JORF n°256 du 4 novembre 2006, p.16422, texte n° 113 |
Langues: | Français |
Discipline : | LOI (Loi et son application / Law enforcement) |
Mots-clés : |
Thésaurus mots-clés AMM ; BUPRENORPHINE ; PRODUIT DE SUBSTITUTION |
Résumé : |
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 168 871 8 : Ethypharm. Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 370 504-3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 370 506-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006). Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 100 113 8 : Ethypharm. Composition : buprénorphine 2 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 374 642-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 374 532-1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006). Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 464 470 9 : Ethypharm. Composition : buprénorphine 8 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 370 497-7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 370 498-3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 14 avril 2006). |
Note de contenu : | Nouvelles demandes du mois d'avril 2006 |
Domaine : | Autres substances / Other substances |
Domaine législatif : | Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses |
NOR : | SANM0623791V |
Date de Signature : | 14/04/2006 |
Sous-type de document : | Avis législatif / Legislative notice |
Titre précédent : | |
Titre suivant : | |
Est référencé par : |
|
Exemplaires
Disponibilité |
---|
aucun exemplaire |
Documents numériques (1)
AMM-Ethypharm-14avril2006.pdf Adobe Acrobat PDF |
Accueil