Titre : | Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 31 janvier 2006 pour la Buprénorphine Arrow, 0,4, 2 et 8 mg, comprimé sublingual |
Auteurs : | Ministère de la santé et des solidarités |
Type de document : | Texte legislatif |
Année de publication : | 2006 |
Note générale : | JORF n°230 du 4 octobre 2006, p.14695, texte n°89 |
Langues: | Français |
Discipline : | LOI (Loi et son application / Law enforcement) |
Mots-clés : |
Thésaurus mots-clés AMM ; BUPRENORPHINE ; PRODUIT DE SUBSTITUTION |
Résumé : |
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 236 863 9 : Arrow Génériques. Composition : buprénorphine 0,4 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 569-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 571-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006). Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 900 030 5 : Arrow Génériques. Composition : buprénorphine 2 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 627-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 628-8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006). Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 502 181 8 : Arrow Génériques. Composition : buprénorphine 8 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 572-2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 573-9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006). |
Note de contenu : |
Nouvelles demandes du mois de janvier 2006.
AMM du premier générique de la buprénorphine. |
Domaine : | Autres substances / Other substances |
Domaine législatif : | Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses |
NOR : | SANM0623406S |
Date de Signature : | 31/01/2006 |
Sous-type de document : | Avis législatif / Legislative notice |
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Est référencé par : |
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Exemplaires
Disponibilité |
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aucun exemplaire |
Documents numériques (1)
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