Titre : | Décision du 12 avril 2012 portant restriction à l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations homéopathiques, contenant l'une des substances suivantes : clorazépate dipotassique, diazépam, fluoxétine, furosémide, hydrochlorothiazide, imipramine, metformine, méthylphénidate, paroxétine, spironolactone ou topiramate |
Auteurs : | Ministère des affaires sociales et de la santé |
Type de document : | Texte legislatif |
Année de publication : | 2012 |
Note générale : | JO n°134 du 10 juin 2012, p.9840, texte n°10 |
Langues: | Français |
Discipline : | LOI (Loi et son application / Law enforcement) |
Mots-clés : |
Thésaurus mots-clés BENZODIAZEPINES ; AMM ; SYNDROME DE SEVRAGE ; DEPENDANCE ; PHARMACIE ; ANTIDEPRESSEURS ; METHYLPHENIDATE ; EFFET SECONDAIRE ; MESUSAGE ; PRESCRIPTION MEDICALE |
Résumé : |
EXTRAIT
Considérant les effets indésirables graves suivants que peut provoquer la prise de clorazépate dipotassique ou de diazépam : un état de pharmacodépendance psychique et physique, un syndrome associant à des degrés divers une altération de l'état de conscience et des troubles du comportement et de la mémoire, ou encore une amnésie antérograde ainsi que des altérations des fonctions psychomotrices susceptibles d'apparaître dans les heures qui suivent la prise ; [...] Considérant les effets indésirables graves suivants que peut provoquer le méthylphénidate : augmentation de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque, troubles vasculaires cérébraux, troubles psychiatriques tels que symptômes psychotiques ou maniaques, agressivité ou comportement hostile, tendances suicidaires, aggravation de symptômes préexistants d'anxiété, abaissement du seuil épileptogène, et apparition ou aggravation de tics moteurs ou verbaux ; [...] L'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris les préparations homéopathiques, contenant l'une des substances suivantes : Clorazépate dipotassique ; Diazépam ; [...] Méthylphénidate ; [...] Topiramate, sont restreintes dans les indications thérapeutiques prévues par l'AMM des spécialités en contenant, aux seules fins d’adaptation galénique et/ou posologique spécifique à l'enfant de moins de 12 ans, aux adultes souffrant de troubles de la déglutition ou aux adultes dénutris. |
Domaine : | Autres substances / Other substances |
Domaine législatif : | Prévention |
NOR : | AFSX1224673S |
Date de Signature : | 12/04/2012 |
Sous-type de document : | Décision / Decision |
Exemplaires
Disponibilité |
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aucun exemplaire |
Documents numériques (1)
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