Titre : | Clinical trials of pharmacologic treatments in pregnant women : methodologic considerations |
Titre traduit : | (Essais cliniques pour les traitements pharmacologiques chez la femme enceinte : considérations méthodologiques.) |
Auteurs : | R. S. SCHOTTENFELD |
Type de document : | Périodique |
Année de publication : | 1995 |
ISBN/ISSN/EAN : | 1046-9516 |
Note générale : |
NIDA Research Monograph, 1995, (149), 201-223 |
Langues: | Anglais |
Discipline : | PRO (Produits, mode d'action, méthode de dépistage / Substances, action mode, screening methods) |
Mots-clés : |
Thésaurus mots-clés TRAITEMENT ; PHARMACOTHERAPIE ; GROSSESSE ; EFFET SECONDAIRE ; FOETUS |
Résumé : |
FRANÇAIS : Les nombreux problèmes et pièges rencontrés au cours d'essais cliniques chez des femmes enceintes dépendantes de drogues, suggèrent le besoin de procédures rigoureuses et la probabilité que quelques études seront menées chez la femme enceinte dépendante. Il est possible, cependant, qu'un nombre non négligeable de femmes inclus dans les essais cliniques tombe enceinte durant ceux-ci. Les procédures pour déterminer la conduite à tenir dans ce cas, impliquent l'évaluation des risques et des bénéfices dans la continuation du traitement, le risque potentiel d'arrêt des médicaments et le risque associé des médicaments utilisés avant la détection de la grossesse. Pour les femmes qui bénéficient de traitement et s'abstiennent pendant le traitement, le risque de rechute vers la drogue si le traitement est arrêté sera à poser contre le risque de séquelles dues au traitement. Des informations sont souvent inexistantes pour répondre oui ou non à la poursuite de la grossesse. Pour évaluer ces risques, des fichiers d'évènements indésirables associés au traitement utilisé sont indispensables. |
Domaine : | Drogues illicites / Illicit drugs |
Refs biblio. : | 51 |
Affiliation : |
Dept Psychiat., Yale Univ. Sch. Med., 34 Park St., New Haven, CT 06519 Etats-Unis. United States. |
Numéro Toxibase : | 504100 |
Centre Emetteur : | 05 Marmottan |
Exemplaires
Disponibilité |
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aucun exemplaire |
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