FRANÇAIS :
Dans le but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de 8mg/jour de buprénorphine à celle de 1mg/jour dans le traitement de maintenance des héroïnomanes sur 16 semaines de traitement, 239 femmes et 497 hommes (répondant aux critères du DSM-III-R pour la dépendance aux opioïdes, provenant de 12 centres de traitement de maintenance ambulatoire pour opiomanes) ont été répartis au hasard dans 4 groupes de différents dosage (1, 4, 8 ou 16mg/jour de buprénorphine). Le groupe de 8mg/j a montré des résultats significativement meilleurs que les 1mg/j au niveau du maintien en traitment, des analyses d'urines (usage d'opioïdes), de la sensation de manque et des évaluations globales faites par les patients et le personnel. Cette étude indique la nécessité de trouver le dosage adéquat de buprénorphine dans le cadre d'une pharmacothérapie.

ENGLISH :
To evaluate the safety and efficacy of an 8mg/day sublingual dose of buprenorphine in the maintenance treatment of heroin addicts by comparison with a 1mg/day dose over a 16-week treatment period, 239 women and 497 men who met the DSM-III-R criteria for opiod dependence and were seeking treatment were randomized to four dosage groups (1, 4, 8 or 16mg/day of buprenorphine). Outcomes in the 8mg group were significantly better than in the 1 mg group in all four efficacy domains : retention in treatment, illicit opiod use, opiod craving and global ratings by patients and staff. No deaths occured in either group. The 8mg group did not show an increase in the frequency of adverse events. Most reported adverse effects were those commonly seen in patients treated with opiods. The findings support the safety and efficacy of buprenorphine and suggest that an adequate dose of buprenorphine will be a useful addition to pharmacotherapy. (From authors'abstract)