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Thésaurus mots-clés > Droit et justice > Disciplines et législation > AMM
AMMSynonyme(s)AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE |
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Texte legislatif
EXTRAIT Considérant les effets indésirables graves suivants que peut provoquer la prise de clorazépate dipotassique ou de diazépam : un état de pharmacodépendance psychique et physique, un syndrome associant à des degrés divers une altération d[...]Texte legislatif
EXTRAIT Considérant les effets indésirables graves suivants que peut provoquer la prise de bupropion : des crises convulsives pouvant dans certains cas entraîner une confusion ou une amnésie postcritiques, des troubles psychiatriques tels qu'un[...]Texte legislatif
EXTRAIT Vu les 68 cas d'atteinte hépatique rapportés au plan international chez des personnes ayant consommé des produits à base de kava, dont certains sont survenus depuis janvier 2002 ; Vu la gravité de ces atteintes hépatiques, deux cas aya[...]Article : Périodique
En France, mi-2020, après seulement deux jours de commercialisation, la spécialité Baclocur° à base de baclofène, autorisée chez des patients alcoolodépendants, a été retirée du marché par un tribunal administratif, suite à l'action d'associatio[...]Texte legislatif
Autorité de la concurrence | 2013FRANÇAIS : Saisie par le laboratoire Arrow génériques, l'Autorité de la concurrence sanctionne le laboratoire Schering-Plough à hauteur de 15,3 millions d'euros pour avoir dénigré le générique du laboratoire Arrow, concurrent de son médicament [...]Texte legislatif
Ce texte modifie l'article R. 5132-86 du code de la santé publique pour permettre au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé d'octroyer une autorisation de mise sur le marché à des spécialités p[...]Texte legislatif
EXTRAIT Art. 1er. - Le deuxième alinéa de l'article R. 5121-51-9 du code de la santé publique est remplacé par les deux alinéas suivants : Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut, à to[...]Texte legislatif
Ce décret permet aux médecins intervenant en situation d'urgence d'administrer eux-mêmes les médicaments concernés correspondant à leurs besoins dans le cadre exclusif de leur usage professionnel, à condition que l'AMM de ces médicaments le prév[...]Texte legislatif
CNIL | 2014EXTRAIT Article 2. - Sur la nature des données traitées : a) Les seules données à caractère personnel relatives aux personnes présentant un effet indésirable et pouvant être traitées par le laboratoire dans le cadre de la pharmacovigilance son[...]Article : Périodique
Delta-9-tétrahydrocannabinol + cannabidiol (Sativex°). Une option raisonnable pour quelques patients
- Chez les patients atteints de sclérose en plaques gênés par une spasticité, les médicaments classiques ont une efficacité modeste et sont rarement satisfaisants. - Pour des patients mal soulagés par ces médicaments, une autorisation de mise s[...]Rapport
M. BERAS ; S. CAZABAN ; M. MENON ; B. THIRION ; CAREPS, CENTRE RHONE-ALPES D'EPIDEMIOLOGIE ET DE PREVENTION SANITAIRE ; M. CHARREL ; E. DA SILVA | Saint Martin d'Hères : Cohérence 38, Association pour le développement du travail en réseau dans les soins aux toxicomanes | 2001Les objectifs de cette étude étaient les suivants : - dans le cadre de la prise en charge des personnes toxicomanes en médecine ambulatoire, décrire la réalité des pratiques tant dans la prescription médicale que dans la délivrance en officine.[...]Rapport
La crise sanitaire liée aux opioïdes affectant les Etats-Unis depuis le début des années 2000, avec une implication croissante du fentanyl, pharmaceutique ou illicite, dans les surdoses mortelles, suscite l'inquiétude des acteurs de santé publiq[...]Article : Périodique
FRANÇAIS : Ayant espéré une reconnaissance officielle plus large des produits et des traitements de substitution, les membres du S.A.S., groupe d'usagers de drogues, dressent un réquisitoire énergique contre la circulaire DGS du 31 mars 1995, e[...]Article : Périodique
D. BRY ; P. HAMM ; G. CARACOTCH ; E. DOUDET ; R. LOPEZ ; C. LANÇON ; B. ROLLAND ; P. MASSON ; B. CHERRIH-PAVEC ; J. J. PIK ; C. CUTARELLA ; T. JAMAIN ; J. LEVY ; P. VOGT ; A. ZORN ; R. CHAVAGNEUX ; S. ROBINET |Depuis près de 10 ans maintenant, 2 camps s'affrontent par médias interposés et prises de position dans les congrès ou autres manifestations ! Ceux qu'il est coutume d'appeler les militants d'une part et les baclo-sceptiques, voire anti-baclofèn[...]Article : Périodique
E. FRAUGER ; F. KHELOUFI ; Q. BOUCHERIE ; E. MONZON ; L. JUPIN ; N. RICHARD ; M. MALLARET ; J. MICALLEF |FRANÇAIS : Ces dernières décennies, on a observé un changement du panorama des opioïdes consommés avec la commercialisation des médicaments de substitution aux opiacés, une augmentation de la consommation d'analgésiques opioïdes et récemment l'[...]