Historique
Article de Périodique
Risque d'abus et d'overdose lors de l'usage hors AMM du sulfate de morphine en France (2017)
(Risk assessment in morphine sulfate off-label use in non-painful opioid-dependent patients in France)
Auteur(s) :
BERTIN, C. ;
DELORME, J. ;
RIQUELME-ARBRE, M. ;
BROUSSE, G. ;
CHENAF, C. ;
AUTHIER, N.
Année
2017
Page(s) :
14-16
Langue(s) :
Français
Refs biblio. :
15
Domaine :
Autres substances / Other substances
Discipline :
EPI (Epidémiologie / Epidemiology)
Thésaurus géographique
FRANCE
Thésaurus mots-clés
ETUDE CLINIQUE
;
MORPHINE
;
SURDOSE
;
ABUS
;
FACTEUR DE RISQUE
Résumé :
FRANÇAIS :
L'usage hors autorisation de mise sur le marché (AMM) du sulfate de morphine (SdM) à but récréatif ou comme alternative aux traitements de substitution aux opiacés (TSO) est mal connu. Notre objectif est d'en évaluer les risques. Les caractéristiques sociodémographiques, l'incidence des overdoses et du comportement de doctor shopping ont été comparées à celles de patients traités par TSO conventionnels.
Mille soixante-quinze patients non douloureux chroniques dépendants aux opioïdes et traités par SdM ont été inclus. Les risques de survenue d'overdoses et de doctor shopping étaient significativement accrus. L'augmentation des risques d'overdose et d'abus associés à l'usage du SdM hors AMM remet en question sa pertinence et sa sécurité d'emploi comme alternative aux TSO.
ENGLISH:
Off-label use of morphine sulfate for recreative or maintenance use is poorly characterized. Our objective is to assess risks associated with this misuse. A retrospective cohort of patients who benefited from morphine sulfate was based on comprehensive health insurance database. Sociodemographic characteristics, incidence of overdoses and doctor shopping were compared to those of patients treated by opioid substitution therapy (OST). One thousand and seventy-five non-chronic-pain opioid-dependent patients were included. All the risks assessed were increased. Off-label use of morphine sulfate is associated with an increased risk of overdose and abuse, which raises questions about its relevance and safety as a pharmacological alternative to validated OST.
L'usage hors autorisation de mise sur le marché (AMM) du sulfate de morphine (SdM) à but récréatif ou comme alternative aux traitements de substitution aux opiacés (TSO) est mal connu. Notre objectif est d'en évaluer les risques. Les caractéristiques sociodémographiques, l'incidence des overdoses et du comportement de doctor shopping ont été comparées à celles de patients traités par TSO conventionnels.
Mille soixante-quinze patients non douloureux chroniques dépendants aux opioïdes et traités par SdM ont été inclus. Les risques de survenue d'overdoses et de doctor shopping étaient significativement accrus. L'augmentation des risques d'overdose et d'abus associés à l'usage du SdM hors AMM remet en question sa pertinence et sa sécurité d'emploi comme alternative aux TSO.
ENGLISH:
Off-label use of morphine sulfate for recreative or maintenance use is poorly characterized. Our objective is to assess risks associated with this misuse. A retrospective cohort of patients who benefited from morphine sulfate was based on comprehensive health insurance database. Sociodemographic characteristics, incidence of overdoses and doctor shopping were compared to those of patients treated by opioid substitution therapy (OST). One thousand and seventy-five non-chronic-pain opioid-dependent patients were included. All the risks assessed were increased. Off-label use of morphine sulfate is associated with an increased risk of overdose and abuse, which raises questions about its relevance and safety as a pharmacological alternative to validated OST.
Affiliation :
Observatoire français des médicaments antalgiques (OFMA) ; Inserm 1107, faculté de médecine, université Clermont Auvergne ; centre pharmacovigilance et addictovigilance, CHU de Clermont-Ferrand, France
Cote :
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