Historique
Texte legislatif
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 10 décembre 2008 pour le Bugerda et la buprénorphine Gerda, 1 mg, 4 mg et 6 mg, comprimé sublingual
Auteur(s) :
Ministère de la santé et des sports
Sous-type de document :
Avis législatif / Legislative notice
Domaine :
Autres substances / Other substances
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Domaine législatif :
Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses
NOR :
SASM0920156V
Date de Signature :
10/12/2008
Langue(s) :
Français
Note générale :
JORF n°17 du 21 janvier 2010, p.1363, texte n°117
Note de contenu :
Nouvelles demandes du mois de décembre 2008
Résumé :
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUGERDA 1 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 600 949 8 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 1 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 703-1 ou 34009 389 703 1 9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium]) ; 389 704-8 ou 34009 389 704 8 7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUGERDA 4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 218 929 4 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 707-7 ou 34009 389 707 7 7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium]) ; 389 708-3 ou 34009 389 708 3 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUGERDA 6 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 059 063 0 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 6 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 712-0 ou 34009 389 712 0 0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 713-7 ou 34009 389 713 7 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 1 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 048 919 3 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 1 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 604-3 ou 34009 389 604 3 3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 607-2 ou 34009 389 607 2 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 631 710 8 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 705-4 ou 34009 389 705 4 8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 706-0 ou 34009 389 706 0 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 6 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 432 778 3 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 6 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 710-8 ou 34009 389 710 8 8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 711-4 ou 34009 389 711 4 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUGERDA 1 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 600 949 8 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 1 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 703-1 ou 34009 389 703 1 9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium]) ; 389 704-8 ou 34009 389 704 8 7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUGERDA 4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 218 929 4 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 707-7 ou 34009 389 707 7 7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium]) ; 389 708-3 ou 34009 389 708 3 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUGERDA 6 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 059 063 0 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 6 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 712-0 ou 34009 389 712 0 0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 713-7 ou 34009 389 713 7 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 1 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 048 919 3 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 1 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 604-3 ou 34009 389 604 3 3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 607-2 ou 34009 389 607 2 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 631 710 8 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 705-4 ou 34009 389 705 4 8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 706-0 ou 34009 389 706 0 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 6 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 432 778 3 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 6 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 389 710-8 ou 34009 389 710 8 8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 389 711-4 ou 34009 389 711 4 9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 décembre 2008).
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