Historique
Texte legislatif
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 5 mars 2008 pour la buprénorphine Ethypharm, 1 mg, 4 mg et 6 mg, comprimé sublingual
Sous-type de document :
Avis législatif / Legislative notice
Domaine :
Autres substances / Other substances
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Domaine législatif :
Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses
NOR :
SJSM0820329V
Date de Signature :
05/03/2008
Langue(s) :
Français
Note générale :
JORF n°112 du 15 mai 2008, p.7961, texte n°134
Note de contenu :
Nouvelles demandes du mois de mars 2008.
Résumé :
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 1 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 574 058 9 : ETHYPHARM.
Composition : buprénorphine 1 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé sublingual. - Codes identifiants de présentation : 382 008-6 ou 34009 382 008 6 7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 009-2 ou 34009 382 009 2 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mars 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 071 491 8 : ETHYPHARM.
Composition : buprénorphine 4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé sublingual. Codes identifiants de présentation : 382 010-0 ou 34009 382 010 0 0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 011-7 ou 34009 382 011 7 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mars 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 6 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 560 908 4 : ETHYPHARM.
Composition : buprénorphine 6 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé sublingual. - Codes identifiants de présentation : 382 012-3 ou 34009 382 012 3 9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 014-6 ou 34009 382 014 6 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mars 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 1 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 574 058 9 : ETHYPHARM.
Composition : buprénorphine 1 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé sublingual. - Codes identifiants de présentation : 382 008-6 ou 34009 382 008 6 7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 009-2 ou 34009 382 009 2 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mars 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 071 491 8 : ETHYPHARM.
Composition : buprénorphine 4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé sublingual. Codes identifiants de présentation : 382 010-0 ou 34009 382 010 0 0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 011-7 ou 34009 382 011 7 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mars 2008).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ETHYPHARM 6 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 560 908 4 : ETHYPHARM.
Composition : buprénorphine 6 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé sublingual. - Codes identifiants de présentation : 382 012-3 ou 34009 382 012 3 9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 014-6 ou 34009 382 014 6 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mars 2008).
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