Historique
Texte legislatif
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 3 octobre 2011 pour la buprénorphine Sun, 2 mg, et 8 mg, comprimé sublingual
Est référencé par :
Auteur(s) :
Ministère du travail, de l'emploi et de la santé
Sous-type de document :
Avis législatif / Legislative notice
Domaine :
Autres substances / Other substances
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Domaine législatif :
Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses
NOR :
ETSM1200028V
Date de Signature :
03/10/2011
Langue(s) :
Français
Note générale :
JORF n°67 du 18 mars 2012, p.4994, texte n°47
Note de contenu :
Nouvelles demandes du mois d'octobre 2011
Résumé :
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE SUN 2 mg, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 522 244 7 : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV.
Composition : buprénorphine 2 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine 2,156 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 499 755-6 ou 34009 499 755 6 3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 499 756-2 ou 34009 499 756 2 4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 3 octobre 2011).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE SUN 8 mg, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 263 820 9 : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV.
Composition : buprénorphine 8 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine 8,62 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 499 757-9 ou 34009 499 757 9 2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 499 758-5 ou 34009 499 758 5 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 3 octobre 2011).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE SUN 2 mg, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 522 244 7 : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV.
Composition : buprénorphine 2 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine 2,156 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 499 755-6 ou 34009 499 755 6 3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 499 756-2 ou 34009 499 756 2 4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 3 octobre 2011).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE SUN 8 mg, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 263 820 9 : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV.
Composition : buprénorphine 8 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine 8,62 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 499 757-9 ou 34009 499 757 9 2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 499 758-5 ou 34009 499 758 5 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 3 octobre 2011).
Titre précédent :
Exemplaires
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| aucun exemplaire |