Historique
Texte legislatif
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 17 novembre 2008 pour le Bugerda, Buniprène, Buprelor, et la buprénorphine Gerda, 0,4 mg, comprimé sublingual
Auteur(s) :
Ministère de la santé et des sports
Sous-type de document :
Avis législatif / Legislative notice
Domaine :
Autres substances / Other substances
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Domaine législatif :
Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses
NOR :
SASM0920155V
Date de Signature :
17/11/2008
Langue(s) :
Français
Note générale :
JORF n°17 du 21 janvier 2010, p.1315, texte n°110
Note de contenu :
Nouvelles demandes du mois de novembre 2008.
20 novembre 2008 : AMM du Bugerda, Buniprène, Buprelor, et buprénorphine Gerda, 2 mg et 8 mg.
20 novembre 2008 : AMM du Bugerda, Buniprène, Buprelor, et buprénorphine Gerda, 2 mg et 8 mg.
Résumé :
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUGERDA 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 805 512 4 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 705-0 ou 34009 388 705 0 3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-Aluminium]) ; 388 706-7 ou 34009 388 706 7 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-Aluminium) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUNIPRENE 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 896 210 0 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 701-5 ou 34009 388 701 5 2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 388 702-1 ou 34009 388 702 1 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUPRELOR 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 082 566 9 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 707-3 ou 34009 388 707 3 2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 388 709-6 ou 34009 388 709 6 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 740 611 1 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 703-8 ou 34009 388 703 8 1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 388 704-4 ou 34009 388 704 4 2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUGERDA 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 805 512 4 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 705-0 ou 34009 388 705 0 3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-Aluminium]) ; 388 706-7 ou 34009 388 706 7 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-Aluminium) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUNIPRENE 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 896 210 0 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 701-5 ou 34009 388 701 5 2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 388 702-1 ou 34009 388 702 1 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUPRELOR 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 082 566 9 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 707-3 ou 34009 388 707 3 2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 388 709-6 ou 34009 388 709 6 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
[...]
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE GERDA 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 740 611 1 : Laboratoires GERDA.
Composition : buprénorphine 0,4 mg (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine), pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 388 703-8 ou 34009 388 703 8 1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 388 704-4 ou 34009 388 704 4 2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 17 novembre 2008).
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