Historique
Texte legislatif
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 31 janvier 2006 pour la Buprénorphine Arrow, 0,4, 2 et 8 mg, comprimé sublingual
Est référencé par :
- Décision du 20 avril 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique / Ministère de la santé et des solidarités (2006)
- Décision du 8 juin 2007 portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique / Ministère de la santé, de la jeunesse et des sports (2007)
Auteur(s) :
Ministère de la santé et des solidarités
Sous-type de document :
Avis législatif / Legislative notice
Domaine :
Autres substances / Other substances
Discipline :
LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Domaine législatif :
Prise en charge sanitaire et sociale ; Substances vénéneuses
NOR :
SANM0623406S
Date de Signature :
31/01/2006
Langue(s) :
Français
Note générale :
JORF n°230 du 4 octobre 2006, p.14695, texte n°89
Note de contenu :
Nouvelles demandes du mois de janvier 2006.
AMM du premier générique de la buprénorphine.
AMM du premier générique de la buprénorphine.
Résumé :
EXTRAIT
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 236 863 9 :
Arrow Génériques.
Composition : buprénorphine 0,4 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 569-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 571-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 900 030 5 :
Arrow Génériques.
Composition : buprénorphine 2 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 627-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 628-8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 502 181 8 :
Arrow Génériques.
Composition : buprénorphine 8 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 572-2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 573-9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 236 863 9 :
Arrow Génériques.
Composition : buprénorphine 0,4 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 569-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 571-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 900 030 5 :
Arrow Génériques.
Composition : buprénorphine 2 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 627-1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 628-8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006).
Spécialité dénommée BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual, code identifiant de spécialité : 6 502 181 8 :
Arrow Génériques.
Composition : buprénorphine 8 mg sous forme de chlorhydrate de buprénorphine, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 371 572-2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 371 573-9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual (décision du 31 janvier 2006).
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