Historique
Périodique
Pergolide mesylate for cocaine abuse : a controlled preliminary trial
(Le mésylate de pergolide pour les usagers de cocaïne : un premier essai clinique contrôlé.)
Auteur(s) :
LEVIN, F. R. ;
MCDOWELL D. ;
EVANS, S. M. ;
BROOKS, D. ;
SPANO C. ;
NUNES, E. V.
Année
1999
Page(s) :
120-127
Langue(s) :
Français
Refs biblio. :
25
Domaine :
Drogues illicites / Illicit drugs
Note générale :
American Journal on Addictions, 1999, 8, (2), 120-127
Résumé :
FRANÇAIS :
Un premier essai clinique a été mis en place afin de démontrer si le mésylate de pergolide peut apporter un bénéfice clinique comme traitement de la dépendance à la cocaïne. 14 patients ont reçu un placébo pendant 2 semaines puis 12 semaines de pergolide et enfin 12 semaines de placébo, le tout en simple aveugle. 14 autres patients ont reçu de façon similaire 2 semaines de placébo en simple aveugle puis ont été randomisés pour recevoir soit du placébo soit de la rispéridone pendant les 12 semaines suivantes puis 12 semaines de placébo en double aveugle. Pendant les 12 premières semaines rispéridone et pergolide ne furent pas plus efficaces que le placébo pour réduire la dépendance à la cocaïne. Bien que des études ouvertes antérieures ont montré une certaine efficacité du pergolide, les résultats de cet essai ne confortent pas ces conclusions. Comparer une nouvelle molécule à une molécule contrôle et à un placébo en même temps est la meilleure façon de démontrer si cette nouvelle molécule a vraiment une efficacité clinique.
ENGLISH :
A small, controlled study was conducted to assess whether pergolide mesylate has clinical promise as a treatment for cocaine abuse prior to embarking on a larger, randomized, double blind, controlled trial. Fourteen individuals were placed on placebo for 2 weeks, followed by a 24-week single-blind study in which they were placed on pergolide for 12 weeks, followed by placebo for 12 weeks. Another 14 patients received single-blind placebo for 2 weeks and then were randomized into a 24-week double blind, placebo-controlled, multiple baseline design. Neither risperidone nor pergolide were more efficacious in reducing cocaine use than placebo. Although earlier open studies found pergolide to show promise as a treatment for cocaine abuse, this study did not support this findings. Comparing an agent to both an active control and placebo group may better predict whether a promising new agent will have clinical utility compared to the standard open trial. (From authors' abstract)
Un premier essai clinique a été mis en place afin de démontrer si le mésylate de pergolide peut apporter un bénéfice clinique comme traitement de la dépendance à la cocaïne. 14 patients ont reçu un placébo pendant 2 semaines puis 12 semaines de pergolide et enfin 12 semaines de placébo, le tout en simple aveugle. 14 autres patients ont reçu de façon similaire 2 semaines de placébo en simple aveugle puis ont été randomisés pour recevoir soit du placébo soit de la rispéridone pendant les 12 semaines suivantes puis 12 semaines de placébo en double aveugle. Pendant les 12 premières semaines rispéridone et pergolide ne furent pas plus efficaces que le placébo pour réduire la dépendance à la cocaïne. Bien que des études ouvertes antérieures ont montré une certaine efficacité du pergolide, les résultats de cet essai ne confortent pas ces conclusions. Comparer une nouvelle molécule à une molécule contrôle et à un placébo en même temps est la meilleure façon de démontrer si cette nouvelle molécule a vraiment une efficacité clinique.
ENGLISH :
A small, controlled study was conducted to assess whether pergolide mesylate has clinical promise as a treatment for cocaine abuse prior to embarking on a larger, randomized, double blind, controlled trial. Fourteen individuals were placed on placebo for 2 weeks, followed by a 24-week single-blind study in which they were placed on pergolide for 12 weeks, followed by placebo for 12 weeks. Another 14 patients received single-blind placebo for 2 weeks and then were randomized into a 24-week double blind, placebo-controlled, multiple baseline design. Neither risperidone nor pergolide were more efficacious in reducing cocaine use than placebo. Although earlier open studies found pergolide to show promise as a treatment for cocaine abuse, this study did not support this findings. Comparing an agent to both an active control and placebo group may better predict whether a promising new agent will have clinical utility compared to the standard open trial. (From authors' abstract)
Affiliation :
Dept Psychiat., 722 W. 168th St, Unit 66, New York 10032 NY
Etats-Unis. United States.
Etats-Unis. United States.
Cote :
A03221