Routine practice HCV infection screening with saliva samples: multicentric study in an intravenous drug user population

FRANÇAIS :
But : Le but de cette étude randomisée multicentrique était d'évaluer l'apport diagnostique du dépistage de l'infection par le VHC sur prélèvement salivaire en pratique quotidienne dans la population toxicomane. Méthodes : Entre janvier et mai 2004, un dépistage de l'infection par le VHC, soit sur prélèvement sanguin (groupe A), soit sur prélèvement salivaire (groupe B), selon une randomisation centralisée, a été réalisé dans 15 centres en France sur 274 sujets toxicomanes intraveineux, d'âge médian 29 ans, présumés anti-VHC négatifs. Soixante-dix-huit sujets (28 %) n'avaient jamais été dépistés et 196 (72 %) disposaient d'un dépistage du VHC négatif dont l'antériorité médiane était de 12 mois. Un contrôle des anticorps anti-VHC sériques en cas de positivité des anticorps anti-VHC dans la salive, et un dosage de l'ARN-VHC en cas de positivité des anticorps anti-VHC sériques étaient proposés. Résultats : Quatorze sujets ARN-VHC positifs (7 dans chaque groupe) ont été dépistés. Dans 6 cas, il s'agissait d'un premier dépistage. Dans 8 cas, le délai médian entre le dernier dépistage négatif et l'inclusion était de 11 mois (extrêmes: 6-94 mois). Conclusions : Cinq pour cent des sujets inclus ont été dépistés virémiques, bien qu'un tiers des sujets du groupe A n'ait pas été testé. Le test salivaire serait une alternative utile en cas de refus de prélèvement sanguin ou de mauvais état veineux, même si un test sanguin de confirmation reste difficile à obtenir dans près de la moitié des cas. (Résumé d'auteur)
ENGLISH :
OBJECTIVE: The purpose of this randomized multicentric study was to evaluate the diagnostic contribution of screening for HCV infection on saliva samples in day-to-day practice in the intravenous drug-user (IVDU) population.METHODS: Between January and May 2004, 274 presumably HCV-negative IVDU were screened for HCV infection in 15 centers in France (median age 29 years). After centralized randomization, screening tests were performed on blood samples (arm A) or saliva samples (arm B). Screening tests were performed in 78 subjects (28%) had never been screened before and in 196 subjects (72%) who had had a negative HCV screening test on average 12 months prior to the beginning of the study. In the event of a positive saliva test for anti-HCV Ab, a serum test for anti-HCV Ab was performed. In the event of a positive serum test for anti-HCV Ab, PCR was performed on serum to measure HCV-RNA.RESULTS: Fourteen individuals were positive for HCV RNA (7 in each arm). Six of these cases had not been detected before. In eight cases, the median time between the last negative screening test and study inclusion was 11 months (range 6-94 months).CONCLUSIONS: Viremia tests were positive in 5% percent of the target population, although one-third of the individuals in arm A (blood samples) were not tested. The saliva test may be a useful alternative in the event of refusal of a blood test or when poor venous conditions compromise venous puncture. A confirmatory blood test still remains difficult to obtain in nearly half of patients. (Author' s abstract)