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Avis de la commission de la transparence des 6 et 20 septembre 1995 relatif au Subutex, comprimés sublinguaux à 0,4 mg, 2 mg et 8 mg
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Texte legislatif

Avis de la commission de la transparence des 6 et 20 septembre 1995 relatif au Subutex, comprimés sublinguaux à 0,4 mg, 2 mg et 8 mg

Vu le texte :

  • Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques : AMM du 31 juillet 1995 pour le Subutex à 0,4 mg, 2 mg et 8 mg, comprimé sublingual

Est référencé par :

  • Avis du 6 novembre 1996 de la commission [de la transparence relatif à la mise sur le marché de Subutex] / Commission de la transparence (1996)
Auteur(s) : Commission de la transparence
Sous-type de document : Avis législatif / Legislative notice
Domaine : Autres substances / Other substances
Discipline : LOI (Loi et son application / Law enforcement)
Domaine législatif : Prise en charge sanitaire et sociale
Date de Signature : 06/09/1995
Langue(s) : Français

Note générale :

BO Affaires Sociales n°96/9 bis, pp. 30-32

Résumé :

EXTRAIT
Principe actif : La buprénorphine est un opiacé dérivé de l'oripavine, déjà commercialisé sous la dénomination TEMGESIC comme analgésique central puissant dans les douleurs majeures (douleurs post-opératoires, néoplasiques) en comprimés sublinguaux à 0,2 mg et ampoules injectables à 0,3 mg/lml. La buprénorphine à haute dose est utilisée pour ses propriétés agoniste-antagoniste morphinique comme médicament de substitution dans le cadre défini par la commission consultative des traitements de substitution.[...]
Intérêt thérapeutique : [...] L'objectif d'un traitement de substitution par la buprénorphine est d'aider le toxicomane à entrer dans un processus de soutien psychothérapique d'abstinence à l'héroïne, en première intention, ou dans un deuxième stade, après la méthadone. SUBUTEX a montré son efficacité chez les sujets pharmaco-dépendants avérés aux opiacés, associée à une marge de sécurité théorique importante.
La buprénorphine s'inscrit dans une politique de prise en charge des pharmacodépendances majeures aux opiacés par des traitements de substitution qui a déjà conduit à la mise sur le marché de la méthadone. A la différence de cette dernière, SUBUTEX pourra être prescrit d'emblée dans un contexte ambulatoire plus souple, directement par un médecin, dès lors que l'état du toxicomane ne nécessite pas impérativement une prise en charge très structurée en centre spécialisé.
La prise en charge par les organismes sociaux est justifiée. [...]

Exemplaires

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Disponibilité
aucun exemplaire

Documents Numériques : (1)

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