Acute interactions of buprenorphine with intravenous cocaine and morphine : an investigational new drug phase I safety evaluation

FRANÇAIS :
L'étude veut évaluer cliniquement les effets de la buprénorphine prise seule ou avec des doses uniques de cocaïne ou de morphine. On prend au hasard 20 sujets cocaïnomanes ou opiomanes pour un traitement de maintenance sous buprénorphine administrée quotidiennement par voie sublinguale pendant 21 jours. On étudie les réactions quotidiennement, toutes les 8 heures et après 2 heures de prise de buprénorphine. Les effets physiologiques d'une dose de cocaïne, de morphine ou de placebo salin sont mesurés avant et après la maintenance sous buprénorphine. Il ressort qu'en période d'abstinence de drogue, les réactions cardiovasculaires, les modifications de la respiration et de la température, l'électrocardiogramme et les analyses sanguines sont les mêmes avant et après la prise de buprénorphine. Cela signifie que la buprénorphine n'est pas responsable des effets toxiques ou contraires dûs à une simple dose importante de cocaïne ou de morphine.
ENGLISH :
This report describes an inpatient clinical evaluation of the safety of buprenorphine alone and in combination with single doses of cocaine and morphine. Twenty subjects in cocaine and opioid dependence, were randomly assigned to maintenance treatment with single daily doses of sublinguale buprenorphine for 21 days. Side effects and vital signs were evaluated every day once every 8 hours and for 2 hours after daily buprenorphine administration. The physiologic effects of a single-blind challenge dose of cocaine, morphine and intravenous saline placebo were measured before and during buprenophine maintenance. Cardiovascular responses, respiration and temperature changes, respiratory rates, electrocardiogram and blood chemistry measures were equivalent under drugfree and buprenorphine maintenance. These data suggest that daily maintenance on buprenorphine is not associated with adverse side effects or toxic interactions with a single acute dose of intravenous cocaine or morphine. (Author's abstract)