A meta-analytic model for integrating outcomes in drug research : subjective effects of phenylpropanolamine related to abuse potential

FRANÇAIS :
La phénylpropanolamine, médicament coupe faim, est en vente libre aux Etats-Unis. Des études récentes ont suggéré que ce médicament pouvait être responsable d'effets secondaires de type amphétaminique. Les auteurs font une revue de la littérature récente concernant l'évaluation du potentiel addictif dans les essais cliniques chez l'homme selon une double approche qualitative et quantitative des effets subjectifs. Ils proposent une description des méthodologies de mesure utilisées dans ces essais, puis procèdent à une évaluation de l'intensité et de l'homogénéité des effets à l'aide d'une technique méta-analytique afin de tirer des conclusions générales sur les essais cliniques. La synthèse effectuée suggère que les effets subjectifs de la phénylpropanolamine reconnus comme étant liés au potentiel addictif des stimulants, ne peuvent être distingués efficacement de ceux du placébo. Cet article illustre comment des techniques statistiques de méta-analyse peuvent être appliquées dans le traitement de données concernant les drogues.
ENGLISH :
Phenylpropanolamine hydrochloride (PPA) is a common ingredient in over-the-counter diet aid products. Some critical reports of PPA have suggested that PPA may be associated with adverse stimulant-like side effects and that it may share the properties associated with stimulant drugs which are abused, such as amphetamines. This article describes the scientific methodology used in the studies, provides a narrative review of theirs outcomes, and then applies meta-analytic techniques to the reported results so that general conclusions may be drawn from the clinical trials. These approaches suggest that PPA is not reliably distinguishable from placebo in terms of the subjective effects that are known to be related to the abuse potential of stimulant drugs. This article illustrates how the statistical technique of meta-analysis can be applied to help summarize data involved in drug development. (Extract from authors' abstract and introduction)