Historique
Périodique
Formulation d'un sirop de méthadone pour diabétique dépendant aux opiacés
(Methadone syrup formulation for diabetic heroin drug addict patient)
Auteur(s) :
GAGNAIRE L. ;
FELLOUS J. ;
DAUPHIN A. ;
BONAN B.
Année
1998
Page(s) :
264-267
Langue(s) :
Français
Refs biblio. :
9
Domaine :
Drogues illicites / Illicit drugs
Note générale :
Journal de Pharmacie Clinique, 1998, 17, (4), 264-267
Résumé :
FRANÇAIS :
Le chlorhydrate de méthadone AP-HP° contient 57 g de saccharose pour 100 ml et son utilisation chez le diabétique toxicomane à l'héroïne fait l'objet d'une précaution d'emploi (apport moyen en sucre : 8 à 16 g/j). Une substitution par méthadone chez un patient toxicomane et diabétique insulino-dépendant a ainsi contraint à modifier ses posologies en insuline pour rééquilibrer son diabète. La réalisation d'une préparation mieux adaptée a alors été envisagée, notre objectif étant de mettre au point une forme galénique de méthadone non hyperglycémiante et facilitant son observance. Nos prérequis ont été d'éviter un détournement possible du produit par injection, de respecter les caractères physico-chimiques des composants, de disposer d'une saveur satisfaisante et d'une présentation unitaire. Nous avons donc formulé une solution buvable à 60 mg/15 ml, de viscosité voisine de celle du sirop AP-HP°. Puis, cette préparation a été validée et contrôlée (BPF). Cette préparation devrait permettre d'offrir un produit de substitution aux patients toxicomanes et diabétiques sans modifier l'équilibre de leur diabète et en évitant, par sa viscosité, son emploi illicite par injection. (Résumé d'auteur)
ENGLISH :
Methadone chloride AP-HP contains 57g of soccharose per 100 ml. The methadone substitution for diabetic heroin drug addict patients requires some precautions such as a previous modification of insulin treatment. In order to respect the insulin dosage for diabetic patients, we developed a new formulation without saccharose. The purpose of this work was to obtain a solution which ovoids illicit injection of methadone, respects phhysico-chimic characteristics of the drug, has a nice taste and can be conditioned under a unit-dose form. The results of our study was a new 60 mg/15 ml solution with a viscosity similar to that of the original AP-HP, syrup. This preparation was controlled and the manufacturing process validated according to the GMP. (Author's abstract)
Le chlorhydrate de méthadone AP-HP° contient 57 g de saccharose pour 100 ml et son utilisation chez le diabétique toxicomane à l'héroïne fait l'objet d'une précaution d'emploi (apport moyen en sucre : 8 à 16 g/j). Une substitution par méthadone chez un patient toxicomane et diabétique insulino-dépendant a ainsi contraint à modifier ses posologies en insuline pour rééquilibrer son diabète. La réalisation d'une préparation mieux adaptée a alors été envisagée, notre objectif étant de mettre au point une forme galénique de méthadone non hyperglycémiante et facilitant son observance. Nos prérequis ont été d'éviter un détournement possible du produit par injection, de respecter les caractères physico-chimiques des composants, de disposer d'une saveur satisfaisante et d'une présentation unitaire. Nous avons donc formulé une solution buvable à 60 mg/15 ml, de viscosité voisine de celle du sirop AP-HP°. Puis, cette préparation a été validée et contrôlée (BPF). Cette préparation devrait permettre d'offrir un produit de substitution aux patients toxicomanes et diabétiques sans modifier l'équilibre de leur diabète et en évitant, par sa viscosité, son emploi illicite par injection. (Résumé d'auteur)
ENGLISH :
Methadone chloride AP-HP contains 57g of soccharose per 100 ml. The methadone substitution for diabetic heroin drug addict patients requires some precautions such as a previous modification of insulin treatment. In order to respect the insulin dosage for diabetic patients, we developed a new formulation without saccharose. The purpose of this work was to obtain a solution which ovoids illicit injection of methadone, respects phhysico-chimic characteristics of the drug, has a nice taste and can be conditioned under a unit-dose form. The results of our study was a new 60 mg/15 ml solution with a viscosity similar to that of the original AP-HP, syrup. This preparation was controlled and the manufacturing process validated according to the GMP. (Author's abstract)
Affiliation :
Service de Pharmacie, hôpital Laennec, Paris, France