A double-blind, placebo-controlled outpatient trial of pergolide for cocaine dependence

FRANÇAIS :
Le pergolide, un agoniste mixte des récepteurs D1/D2 de la dopamine, est pressenti pour une utilisation dans le traitement de la dépendance à la cocaïne. Une étude clinique empirique, en double aveugle, contre placebo, est menée pendant cinq ans chez des sujets dépendants de cocaïne ou dépendants de cocaïne et d'alcool, en utilisant deux dosages de pergolide (0,05 et 0,25 mg). Les tests urinaires sont réalisés pour mesurer la consommation de cocaïne pendant 12 semaines, en tenant compte du taux de rétention. On ne remarque pas d'effets significatifs du pergolide, quelle que soit la dose utilisée, sur la concentration urinaire de cocaïne. Le pergolide n'a pas d'effet significatif non plus sur la consommation d'alcool du groupe présentant une double dépendance. Il semble donc que le pergolide ne présente pas d'intérêt pour le traitement de la dépendance à la cocaïne ou sur la diminution de l'usage d'alcool chez les individus cocaïnomanes, en tout cas dans le contexte de cette étude.
ENGLISH :
Results of preclinical studies suggest that pergolide, a mixed D1/D2 dopamine receptor agonist, may be useful in treating cocaine dependence. To empirically investigate this possibility, we conducted a 5-year, double-blind, placebo-controlled clinical trial of two doses of perpolide (0.05 and 0.25 mg bid) in subjects with cocaine dependence and combined cocaine/alcohol dependence. Data analysis was performed on an intent to treat population (N=358) and a per protocol population (N=108) with urine drug screens (UDS) used as the main outcome measure. There were no significant effects on UDS at either pergolide dose. Pergolide had no significant effect on alcohol use in the comorbid alcohol/cocaine dependence group. Pergolide does not appear to have clinical value in the treatment of cocaine dependence or in decreasing alcohol use in cocaine-dependent individuals at the presently studied closes. (Author's abstract.)