Treatment of opioid-dependent pregnant women with buprenorphine

FRANÇAIS :
Objectifs : évaluer l'acceptabilité de la buprénorphine par la mère et le foetus, ainsi que le syndrome néonatal d'abstinence (SNA) chez les enfants nés de mères ayant reçu un traitement à la buprénorphine. Lieu : l'induction avec hospitalisation, suivie d'une maintenance en ambulatoire avec des doses modulables, a été réalisée à l'université de Vienne au sein d'un programme déjà existant pour les femmes enceintes toxicomanes. Participants : 15 femmes enceintes opiodépendantes. Intervention : des comprimés de buprénorphine en prise sublinguale, de 1 à 10 mg/jour. Mesures : (1) pour les mères : les symptômes de sevrage avec l'échelle de Wang, la dépendance à la nicotine avec l'échelle Fagerström (FTQ) et les analyses d'urines et (2) pour les nouveau-nés : les données à la naissance et le SNA avec l'échelle Finnegan. Résultats : tous les sujets étaient dépendants des opioïdes, de la nicotine et du cannabis. La buprénorphine était bien tolérée pendant l'induction (score à l'échelle Wang < 4) et l'usage d'opioïde illicite était négligeable (91 % de sujets négatifs). Toutes les mesures de laboratoire concernant la sécurité d'utilisation pour la mère, le foetus et le nouveau-né étaient dans les limites normales ou sans importance sur le plan médical. Les mesures moyennes à la naissance comprenaient la durée de la grossesse (39,6 +/- 1,5 semaines), les scores Agpar (1 min = 8,9; 5 min = 9,9; et 10 min = 10), le poids (3049 +/- 346 gr.), la taille (49,8 +/- 1,9 cm) et le périmètre crânien (34,1 +/- 1,8 cm). Elles étaient toutes dans les limites normales. Le SNA était absent, léger (sans traitement), et modéré (avec traitement) chez respectivement 8, 4 et 3 nouveau-nés. La durée moyenne du SNA était de 1,1 jour. Conclusions : la buprénorphine semble être bien acceptée par la mère et l'enfant, et est associée à une faible incidence de SNA. Des travaux de recherche plus approfondis s'avèrent nécessaires pour évaluer la buprénorphine en tant que produit de maintenance chez les femmes enceintes opiodépendantes. (Résumé de la revue)
ENGLISH :
Aims. To assess the maternal and fetal acceptability of buprenorphine and neonatal abstinence syndrome (NAS) in children born to buprenorphine-maintained mothers. Design and setting. Open-label, flexible dosing, inpatient induction with outpatient maintenance, conducted at the University of Vienna within the existing pregnancy and drug addiction program. Participants. Fifteen opioid-dependent pregnant women. Intervention. Sublingual buprenorphine tablets (1-1O mg/day). Measurements. Mothers : withdrawal symptoms (Wang Scale), nicotine dependence (Fagerström Scale : FTQ) and urinalysis. Neonates : birth outcome and NAS (Finnegan Scale). Findings. All subjects were opioid-, nicotine- and cannabis- dependent. Buprenorphine was well tolerated during induction (Wang Score < 4) and illicit opioid use was negligible (91 % opioid-negative). All maternal, fetal and neonatal safety laboratory measures were within normal limits or not of clinical significance. Mean birth outcome measures including gestational age at delivery (39.6 +/- 1.5 weeks), Apgar scores (1 min = 8.9; 5 min = 9.9; and 1O min = 1O), birth weight (3049 +/- 346 g), length (49.8 + 1.9 cm) and head circumference (34.1 +/- 1.8 cm) were within normal limits. The NAS was absent, mild (without treatments and moderate (with treatment) in eight, four and three neonates, respectively. The mean duration of NAS was 1.1 days. Conclusions. Buprenorphine appears to be well accepted by mother and fetus, and associated with a low incidence of NAS. Further investigation of buprenorphine as a maintenance agent for opioid-dependent pregnant women is needed. (Author' s abstract)